通知通告
本白皮书系统梳理了2025年度女性健康临床诊疗领域的关键进展与核心洞见,内容涵盖多个重要亚专业,具体包括妇科微创技术、宫颈癌筛查与预防管理、子宫内膜异位症与输卵管性不孕的诊疗进展、辅助生殖技术的热点突破与全周期优化、绝经健康管理、女性生殖道感染等亚专科。本年度各领域共同呈现出向精准化、微创化、个体化和患者中心化纵深发展的明确趋势。技术创新与临床转化加速,尤其在新型制剂、创新器械、分子诊断与靶向治疗、人工智能辅助决策等方面取得了显著进步。同时,对疾病长期管理、生育力保护、患者生活质量及治疗依从性的关注达到了前所未有的高度。多学科协作模式已成为解决复杂临床挑战的基石。未来,整合多组学信息、开发智能化诊疗工具、完善全周期健康管理路径,并推动优质医疗资源可及性与均质化,是引领领域持续发展的关键方向。
一、 妇科微创手术进展
1.1 微创手术理念与技术的革新
2025年度,妇科微创手术的核心原则与技术水平得到进一步巩固与提升。无瘤操作原则在腹腔镜手术中已形成广泛共识,其应用规范日趋成熟。针对肿瘤手术,临床根据病变特点选择性应用无瘤保护或半封闭技术,以最大限度减少肿瘤细胞腹腔内播散的风险。值得注意的是,疾病诊断相关分组付费制度的实施,在推动高性价比国产耗材研发与应用的同时,也对部分高值创新技术的初期推广带来成本挑战。
在手术关键技术环节,阶梯式止血方案(压迫能量凝闭缝合)与先进能量平台(如超声刀)的合理选用,显著提升了手术效率与安全性。国产能量器械在性能上持续进步,为临床提供了重要选择。针对特定术式,如子宫肌瘤与卵巢肿瘤切除中无瘤防护装置的应用,以及举宫器等器械的人体工学优化需求,已成为器械研发关注的焦点。
手术机器人在复杂妇科肿瘤手术(如广泛性全子宫切除术)中展现出在狭窄空间操作灵活性、术者疲劳度降低及手术精度方面的独特价值。经自然腔道(单孔或经阴道)的机器人手术是符合妇科解剖特点的重要发展方向。人工智能在术中实时出血预警、解剖结构识别与手术规划方面潜力巨大,但其发展依赖于标准化手术大数据的构建与共享。
1.2 妇科肿瘤诊疗的精准化与个体化转型
妇科肿瘤的诊疗模式已全面进入整合分子特征、影像信息与临床分期的精准医疗时代。
在宫颈癌领域,免疫治疗的地位日益凸显。免疫治疗在多种恶性肿瘤患者中取得了突破性进展。不同于直接杀伤肿瘤细胞的传统肿瘤治疗方法,免疫治疗通过克服肿瘤及肿瘤微环境引起的免疫抑制诱导免疫系统定向杀死肿瘤细胞,具有杀伤精准、副作用小、疗效持久等优势。免疫检查点抑制剂是最常用的免疫治疗,程序性死亡受体(PD-1)和程序性死亡配体(PD-L1)是最热门的免疫检查点之一,其在宫颈癌、乳腺癌等多种恶性肿瘤中均高表达。目前已有多款免疫检查点抑制剂研发并投入到子宫颈癌临床应用中,从后线到一线治疗适应证逐渐增多。现有多个临床试验正在进行中,以期待进一步了解抗免疫治疗对复发或转移性宫颈癌的疗效和安全性。
卵巢癌的治疗仍面临铂耐药复发后选择有限的严峻挑战。临床策略呈现多元化,包括非铂类化疗、抗血管生成药物、多聚ADP核糖聚合酶抑制剂及免疫治疗的联合与序贯应用。抗体药物偶联物及黏着斑激酶抑制剂等新靶点药物为特定人群带来新希望。实现晚期卵巢癌满意的肿瘤细胞减灭术是改善预后的关键,术前人工智能预测模型与多学科团队协作有助于手术决策。
子宫内膜癌的筛查与诊断迎来新方法。除宫腔镜靶向活检这一“金标准”外,基于甲基化的无创检测技术在筛查和风险分层中展现出应用前景。对于年轻早期患者,宫腔镜病灶切除术联合高效孕激素的保留生育功能治疗日趋规范,分子分型为此类治疗的患者选择与预后判断提供了重要依据。
妇科肿瘤外科技术正逐步向精准外科方向演进。前哨淋巴结切除术(SLNB)已在早期子宫内膜癌、宫颈癌的临床诊疗中推广应用,针对早期低危患者,该术式可替代传统系统淋巴结切除术,有效降低淋巴水肿等远期并发症的发生风险。此外,相较于既往高度依赖外科医生临床经验与手术操作技巧的传统模式,当下的妇科肿瘤手术环境已集成机器人辅助手术、虚拟现实(VR)、3D 打印及人工智能(AI)等前沿技术;科技的进步让手术突破了单纯依靠医生手部操作灵巧度的局限,转而依托各类先进设备的协同配合与技术支撑。
1.3 快速康复外科与围术期管理
快速康复外科(ERAS)是一种标准化的围手术期护理计划,目的是通过一系列具有循证医学证据的处理措施优化围手术期的管理。快速康复外科理念已深度融入妇科肿瘤围术期管理。最新指南围绕围手术期禁食禁饮时长、术前用药规范、青霉素过敏的临床处置、术中最优镇痛方案、尿管拔除时机选择、静脉血栓栓塞的预防策略、阿片类药物的合理应用、出院准备规划,以及 ERAS 临床实施的难点与应对等维度,逐一给出具体建议并展开详细阐释,为妇科肿瘤患者围手术期的规范化管理提供了直接的循证医学依据,助力实现该类患者的术后快速康复。
二、 宫颈癌筛查与预防管理
2.1 筛查现状与可及性提升
我国宫颈癌筛查覆盖率仍存在显著的城乡与地区差异。为突破筛查瓶颈,近年来国内HPV自采样技术(包括阴道自采样和尿液采样)受到高度重视,逐步与国际接轨。尿液人乳头瘤病毒检测因其无创、隐私性好、易于在基层推广的特性,在提升人群筛查可及性方面潜力巨大,尤其适用于医疗资源匮乏地区及对传统妇科检查有抵触心理的人群。然而,其样本稳定性、检测成本以及与组织学病变的直接关联性仍需进一步优化与验证。
2.2 感染干预与诊疗策略
针对人乳头瘤病毒(HPV)持续感染,目前临床仍缺乏特效抗病毒药物。现有物理及药物干预手段(如光动力治疗、局部外用免疫调节剂或细胞毒性药物等)的病毒转阴率仍有较大提升空间,临床应用中需结合患者感染亚型、病变程度个体化选择方案。基于一氧化氮介导的抗病毒机制、新型免疫调节剂作用靶点等新方向的基础与临床研究,有望为HPV持续感染的干预提供新的突破口,进一步改善干预效果。
阴道镜检查作为宫颈病变诊断与患者分流的核心基石,其设备成像的清晰度、操作的便捷性及图像稳定性,是保障临床诊断准确性的关键,也是当前临床设备研发与升级的核心方向,可有效区分低级别、高级别宫颈病变,为后续治疗方案的制定提供可靠依据。
在宫颈癌治疗领域,治疗策略已逐步向个体化、精准化发展。对于早期宫颈癌患者,治疗重点趋向于在根治疾病的同时保留生育功能,宫颈锥切术、广泛性宫颈切除术等术式的规范应用,可在保证治疗效果的前提下,最大程度保留患者的生育需求,同时降低术后并发症发生率。对于局部晚期及复发转移性宫颈癌,治疗已正式迈入免疫联合靶向治疗的新时代,程序性死亡受体1(PD-1)/程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体等新型治疗药物,联合传统放化疗或抗血管生成靶向治疗,不仅显著延长了此类患者的中位生存期,还明显改善了其生活质量,打破了晚期宫颈癌治疗的瓶颈,为晚期患者带来了新的治疗希望。
2.3 预防与疫苗研发
当前,预防性HPV疫苗接种覆盖率持续提升,得益于国产疫苗的普及。国产二价、四价疫苗价格亲民、供应广泛,部分地区纳入医保,显著提升了可及性;结合我国HPV流行特征,研发覆盖HPV52、58等本土高发高危亚型的疫苗,是预防性疫苗未来的核心方向。
治疗性HPV疫苗目前仍处于临床探索阶段,尚未广泛应用。其核心是通过激发机体特异性细胞免疫清除HPV持续感染,为低级别宫颈病变提供非手术干预思路,疗效仍需大样本临床试验验证。
HPV主要通过性行为传播,推动男性筛查与接种、实施“男女同防同治”对源头控感至关重要。目前我国防控以女性为主,男性接种率低且存在认知误区,当前政策已将男性纳入接种指导,部分地区试点相关补贴政策,逐步推动普及。
三、 子宫内膜异位症与输卵管性不孕的诊疗进展
3.1 子宫内膜异位症的诊治现状
子宫内膜异位症是育龄期女性的常见病,是一种雌激素依赖的慢性炎症性疾病,诊断延迟现象依然普遍。诊断依赖于临床症状、影像学及血清标志物,腹腔镜仍是确诊的“金标准”。新型诊断技术如靶向新生血管的核素成像、人工智能辅助分析等处于探索阶段。
药物治疗分层清晰:一线选择包括非甾体抗炎药、口服避孕药及孕激素;二线药物以促性腺激素释放激素激动剂为主,但需关注其低雌激素副作用并考虑反向添加治疗。促性腺激素释放激素拮抗剂(口服剂型)因起效快、无“点火效应”,为长期管理提供了新选项。靶向泌乳素受体单抗、17β羟类固醇脱氢酶1抑制剂等新型靶向药物展现出应用前景。
手术治疗强调个体化,需综合考量患者年龄、症状、生育需求及病变范围。长期管理至关重要,包括定期随访、药物调整、生活方式干预及心理支持,以控制复发、保护生育力。
3.2 输卵管积水的治疗挑战与创新
输卵管积水通常是由输卵管周围粘连形成包裹性积液或远端阻塞引起,通过影响卵子运输及受精过程,导致输卵管性不孕。传统腹腔镜手术(切除术、造口术等)疗效确切,但存在影响卵巢血供、术后粘连复发及患者心理抗拒等局限。
新型输卵管积水封堵系统作为一种微创介入治疗选项受到关注。其理论优势在于保护卵巢功能、操作便捷、可门诊化进行,特别适用于手术高危、复发或强烈要求保留器官的患者。然而,其临床推广面临三大核心挑战:长期安全性数据(尤其是对胚胎及子代的影响)缺乏、治疗成本高昂、以及操作技术尚未标准化且未被主流指南列为一线推荐。未来产品开发需聚焦于生物相容性更佳的材料、可逆性栓塞功能以及联合药物缓释能力。
子宫输卵管超声造影作为一种无辐射、安全的检查手段,在输卵管通畅性初步评估中应用日益广泛,患者接受度高,并可能对轻微粘连有疏通作用。
四、 辅助生殖技术的热点突破与全周期优化
4.1 反复种植失败与胚胎质量提升
反复种植失败的病因复杂,涉及母体(内膜容受性、免疫、凝血、解剖、感染)、胚胎(非整倍体)及男性等多方面。当前治疗策略呈多元化,如宫腔内灌注富血小板血浆、使用透明质酸移植液等以改善内膜微环境。深入的基础研究与大样本临床验证是突破关键。
胚胎质量是影响妊娠结局的核心。针对卵巢低反应/低预后人群,诊断标准已从博洛尼亚标准演进至更精细的波塞冬分层。治疗策略涵盖促排卵方案优化(微刺激、高孕激素状态下促排卵)、扳机方式调整及辅助药物的应用。其中,生长激素预处理通过改善卵母细胞线粒体功能、降低氧化应激等多重机制,被证实可提高获卵数、优质胚胎率及临床妊娠率。长效生长激素制剂进一步提升了治疗便捷性。
4.2 应对高龄生育挑战
高龄女性生育面临卵巢储备减退、卵母细胞非整倍体率升高等严峻挑战。应对策略是综合性的:促排卵环节优化扳机方式;胚胎环节利用胚胎植入前遗传学检测筛选整倍体胚胎;移植环节根据研究证据权衡鲜胚与冻胚策略;并辅以生长激素等药物改善卵子质量。
4.3 以患者为中心的“极简化”治疗革命
本年度最显著的进展之一是长效促卵泡激素的临床应用与拓展。其通过基因融合技术实现“每周一针”,彻底改变了传统“每日注射”模式,带来了患者生理与心理负担的显著减轻、治疗依从性的大幅提升以及临床监测流程的优化。其在拮抗剂方案中应用成熟,并正向促性腺激素释放激素激动剂方案、高孕激素状态下促排卵方案及双刺激方案等非拮抗剂方案拓展,强调基于体重、年龄及卵巢储备的个体化剂量。
长效制剂的应用浪潮已延伸至辅助生殖全周期:预处理阶段的长效生长激素、降调节阶段的长效促性腺激素释放激素激动剂,以及未来可期的长效黄体支持药物,共同构成了提升治疗体验的重要支柱。
4.4 黄体支持的精准化管理
黄体支持是辅助生殖成功的基石。不同给药途径(肌注、阴道、口服)的孕激素制剂药代动力学特征各异。临床选择需权衡疗效、安全性及患者偏好。趋势显示,在完全依赖外源性激素的周期中,维持稳定的血清孕酮水平可能更为重要。
个体化黄体支持是发展方向,其依据正从单一的血清孕酮水平监测,转向整合患者体质指数、基础疾病(如多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症可能存在的“孕酮抵抗”)以及子宫内膜容受性分子标志物等多维信息进行综合判断与动态调整。
五、 绝经健康管理
5.1 绝经激素治疗的优化与新选择
绝经激素治疗是缓解绝经相关症状、预防骨质疏松的有效手段。临床应用正变得更加规范与个体化。尽管MHT的临床价值明确,但其在我国的应用仍不充分,大众对其存在一定误解,常混淆其与肾上腺皮质激素,并对乳腺及血栓风险存在过度担忧。提高医疗卫生从业者与公众对绝经期健康及MHT的科学认知,是推广规范治疗的重要前提。MHT需要遵循个体化原则,根据女性的生理年龄、是否绝经及绝经年限、绝经相关症状的评估、基础病史、体格检查、辅助检查等综合评估MHT的获益与风险,并结合本人的意愿,选择最适宜的MHT方案,以达到获益最大化、风险最小化;不能或不愿接受MHT的患者,推荐非激素治疗。
雌激素透皮喷雾剂作为新剂型,以其剂量精准、使用便捷、无肝脏首过效应、皮肤刺激性小等优点,为患者提供了更优选择,尤其适合关注用药体验或有口服禁忌的女性。
除了传统的雌孕激素序贯或连续联合方案,替勃龙作为一种组织选择性雌激素活性调节剂,在临床中具有特定应用价值。它适用于已绝经(尤其绝经一年以上)、希望避免周期性或突破性出血的女性。此外,在需要使用促性腺激素释放激素激动剂进行治疗(如子宫内膜异位症)时,替勃龙可作为有效的反向添加方案,在缓解GnRH-a所致低雌激素相关症状(尤其是潮热盗汗)的同时,有效保护骨密度,为需要长期GnRH-a治疗的患者提供了可能。
绝经期健康管理是女性全生命周期保健的重要环节,更是应对人口老龄化背景下女性健康需求的关键举措。绝经激素治疗(MHT)作为绝经期相关症状管理的核心手段,正朝着更加精准、安全、人性化的方向稳步发展,2025年底多款指南优选的MHT复合制剂纳入国家医保目录并广泛应用,此类制剂贯彻最低有效剂量理念,显著提升了MHT的可及性与依从性,进一步降低用药不良反应风险。与此同时,针对更年期血管舒缩症状的新靶点与非激素治疗药物研发取得突破性进展,2025年全球首个双重神经激肽受体拮抗剂类非激素药物已在美、英等多国获批,其通过调节下丘脑体温调节中枢失衡,有效缓解潮热、盗汗症状,Ⅲ期临床试验证实其短期及长期疗效均显著优于安慰剂,加之新型复合制剂、经皮缓释制剂的临床应用,进一步丰富了临床治疗选择,可精准满足激素禁忌、不愿使用激素等不同患者的差异化需求。未来,随着此类新靶点药物的国内引进与应用、新型雌孕激素制剂的研发及长期临床证据积累,MHT的治疗谱系将进一步完善,为绝经期女性提供更全面的健康保障。
六、妇科感染性疾病
妇科感染性疾病中,阴道感染发病率居首,其中外阴阴道假丝酵母菌病在临床上常见,存在复发性高的临床痛点。阴道感染诊疗核心在于规范诊断、个体化治疗与复发防控,随着医学技术发展,阴道微生态检测的自动化、智能化、标准化水平提升,治疗药物与剂型不断创新,为精准诊疗提供了有力支撑。
阴道微生态检测的规范化与技术升级:阴道感染精准诊断的核心是明确病原体、评估微生态失衡情况,临床主要依靠白带常规与阴道微生态检测互补诊断。白带常规便捷经济,适用于基层初筛;阴道微生态检测可系统分析阴道菌群状态,对复发、疑难病例尤为重要,是区分单纯与混合感染的关键。近年来,阴道微生态检测逐步向自动化、智能化、标准化转型。全自动检测流水线实现全流程自动化,减少人工干预,提升检测效率与准确性;AI辅助阅片系统可精准识别致病菌,辅助解读检测结果,助力精准诊断。
个体化诊疗与药物剂型创新:阴道感染治疗核心是清除病原体、缓解症状、防控复发。外阴阴道假丝酵母菌病需遵循个体化原则。初发轻度患者以短疗程治疗为主;重度、复发性患者需延长治疗周期、联合用药,复发性VVC采用“强化治疗+巩固维持治疗”策略,并排查控制糖尿病、长期用抗生素等复发诱因;混合感染需序贯治疗,避免盲目联合用药。
新药研发为耐药病例提供新方向,新型抗真菌药物聚焦全新作用机制,可覆盖唑类耐药菌株,相关临床试验逐步推进。剂型创新显著提升患者依从性,水性基质栓剂等新型剂型质地温和、吸收快、疗程短,解决传统剂型使用不便、刺激性强的问题,满足不同患者的差异化需求,推动规范治疗。
阴道感染预防核心是维持微生态平衡、减少诱因,微生态制剂可作为辅助预防和减少复发手段,需严格把握应用指征。其核心作用是补充乳酸杆菌,辅助修复阴道微生态,适用于复发性患者治愈后或高危人群,可降低复发风险,但不能替代抗真菌药物治疗,急性感染期需以抗菌药物治疗为主。
妇科阴道感染诊疗已进入精准化、规范化时代,阴道微生态检测技术升级、药物与剂型创新,结合微生态辅助预防与日常管理,构建了全流程诊疗体系。未来,随着技术持续进步,诊疗规范不断完善,将为女性阴道感染防控提供更精准的支撑,助力提升女性生殖健康水平。
六、 未来展望与总结
2025 年,女性健康临床诊疗领域聚焦精准化、微创化、个体化及患者中心化核心方向,在妇科微创、宫颈癌防控、不孕诊疗、辅助生殖、绝经管理及妇科感染等亚专科取得显著突破。技术创新与临床需求深度融合,国产器械与长效制剂推广、AI 辅助诊疗探索、多学科协作深化等,为女性全生命周期健康保障筑牢基础。
展望未来,领域发展将聚焦六大核心方向:一是技术智能化融合,推动手术机器人、AI、分子诊断等与临床深度结合,提升诊疗精准度与效率;二是治疗模式优化,以长效药物、微创技术为核心,降低患者负担,强化生活质量与依从性评价;三是全周期管理完善,构建慢性病与长期干预疾病的 “预防 - 诊疗 - 康复 - 支持” 一体化路径;四是生育力保护系统化,在肿瘤治疗、妇科手术等场景嵌入生育力评估与保护方案;五是数据驱动临床研究,积累创新技术与药物的长期安全性数据,尤其关注子代影响;六是医疗资源均质化,通过推广适宜技术、发展国产高性价比产品、加强基层培训,缩小区域诊疗差距。未来,通过持续推动多学科协作、强化基础临床转化研究、拥抱技术创新并始终坚持以患者为中心的理念,女性健康领域必将为全球女性提供更高效、更安全、更人性化的全生命周期健康保障。
未来需持续以患者为中心,深化多学科协作与产学研转化,让技术创新与人文关怀并重,为女性提供更高效、安全、普惠的全生命周期健康服务。
本白皮书基于2025年度“金玉良言 行之有效”女性健康临床诊疗专家咨询项目的系列月度咨询报告内容编撰而成,系统梳理了该年度女性健康诊疗领域的关键进展与共识观点,旨在为临床实践、学术研究及行业发展趋势分析提供参考。


