百利天恒三款ADC同日纳入突破性治疗品种——国产ADC平台实力凸显
发布时间:2026-09-29 14:27:02 来源: 点击:
9 月 27 日,百利天恒发布公告,其三款抗体偶联药物同日被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单:EGFR×HER3 双抗 ADC 用于既往经含铂化疗治疗失败的复发或转移性胆道癌患者;Claudin18.2 ADC 用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者;靶向 HER2 的创新型 ADC 用于经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者。
一日三款,折射出这家企业在 ADC 领域强大的平台化研发能力。抗体偶联药物被誉为"生物导弹",通过抗体精准识别肿瘤细胞,再将化疗药物定点递送,实现"精准杀伤"。近年来,国产 ADC 已成为中国创新药出海最亮眼的赛道之一。
突破性治疗品种认定意味着这些药物在早期临床阶段已显示出显著优于现有疗法的潜力,药监部门将加速其审评进程。对于胆道癌、胃癌等治疗手段有限、预后较差的癌种而言,新药的加速到来意味着新的生存希望。
从"跟跑"到"并跑"再到部分领域"领跑",国产 ADC 正在全球肿瘤治疗舞台上展现越来越强的存在感。


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