国产Bcl-2抑制剂获突破性疗法认定:血液肿瘤治疗再添"中国方案"
发布时间:2026-10-26 16:29:36 来源: 点击:
核心角度: 从亚盛医药新药获突破性疗法认定切入,解读国产创新药在血液肿瘤精准治疗赛道的突破。
10月21日,亚盛医药在港交所公告,其原创1类新药Bcl-2抑制剂利生妥(利沙托克拉)获国家药监局药品审评中心纳入"突破性治疗品种"名单,用于联合阿可替尼治疗成人初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。
Bcl-2是调控细胞凋亡的关键蛋白,在多种血液肿瘤细胞中过度表达,帮助癌细胞"长生不死"。Bcl-2抑制剂通过解除这一"生存信号",诱导癌细胞凋亡,是血液肿瘤精准治疗的重要方向。
慢性淋巴细胞白血病是成人最常见的白血病类型之一,病程漫长,传统化疗方案在老年患者中耐受性差。Bcl-2抑制剂联合BTK抑制剂的新方案,正在改写这一疾病的治疗格局——从"化疗时代"走向"靶向联合时代"。
此次获突破性治疗品种认定,意味着该药在与现有疗法对比中展现出显著优势潜力,药监部门将加快其审评进程。从"跟跑"到"并跑"再到部分领域的"领跑",国产创新药在血液肿瘤这一细分赛道上,正在积累越来越多的话语权。


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